法国当地时间10月15日至18日，第20届欧洲艾滋病大会（EACS）在巴黎召开。本次大会的“永远的三合一”专题环节，广州医科大学附属市八医院李凌华教授应邀发表口头报告，系统介绍了艾迪药业（688488.SH）自主研发的首个创新抗艾单片复方制剂复邦德®（ALT）在转换治疗中的144周SPRINT研究结果。这是中国民族抗艾创新药首次在欧美主流HIV学术会议上实现专题口头报告。
图1. 李凌华教授在欧洲艾滋病大会介绍该项研究
作为国际影响力广泛的艾滋病专科会议，EACS大会吸引全球艾滋病防治专家参会，分享前沿进展和实践经验。
目前，尽管第二代整合酶抑制剂方案已在临床上广泛应用，但在新发耐药、心血管代谢并发症以及药物间相互作用等方面，仍存在显著的未被满足的临床需求。在这一背景下，复邦德®本次发布的临床研究成果备受关注。
01
国产HIV新药登上欧美主流会议
研究数据显示，复邦德®在长期治疗中表现出持续的临床获益与可靠的安全性。在进入扩展阶段的受试者中，绝大多数完成了144周的治疗，整体治疗依从性良好。病毒学方面，两组患者均实现了较高的病毒抑制率，CD4+ T细胞计数亦呈稳定上升趋势，提示其具备持久的免疫恢复能力[1]。
图2. HIV-1感染者转换治疗方案后144周内的病毒抑制情况
在代谢安全性方面，复邦德®显示出积极影响。患者空腹低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平持续改善，尤其在由E/C/F/TAF方案转换而来的患者中改善更为明显，两组中高危LDL-C患者比例均下降。此外，经过144周的治疗，患者估算肾小球滤过率（eGFR）的变化与自然年龄增长趋势相符，提示药物具有良好的肾脏安全性特征[1]。
图3. 144周内空腹血清低密度脂蛋白胆固醇较基线的变化
02
多项研究拓展复邦德®临床证据体系
大会还以壁报形式展示了复邦德®其他7项研究。在代谢综合获益方面：研究证实转换至复邦德®有助于改善血脂异常，促进多项脂质参数恢复至理想范围。
在特殊人群分析中，复邦德®亦表现优异：在NNRTI预存耐药患者中，其病毒学抑制效果非劣于对照组；在女性患者中，其在维持病毒抑制的同时改善脂质代谢，并减少神经精神相关不良事件；在青年患者中，则显示出更优的CD4细胞恢复、更少的体重增加及更好的血脂控制。
长期安全性汇总分析进一步表明：复邦德®在整个144周治疗期间肾功能指标保持稳定，并在改善胰岛素敏感性及调节血脂方面具有持续优势[2-8]。
这些扎实的研究数据，共同构筑了复邦德®的独特价值体系：其单片制剂方案在确保持久病毒抑制的同时，无需额外用药即可显著改善血脂代谢并优化体重管理；依托国产创新带来的价格优势，切实提升了用药可及性；填补了国内代谢友好型抗病毒药物的市场空白，以用药简便性和经济性助力公共卫生防治目标的实现。基于这些优势，复邦德®展现出亮眼的临床价值与公共卫生价值。
从扬州到巴黎，从研发突破到国际讲台，复邦德®SPRINT研究144周数据不仅可能推动心血管代谢管理方面的临床实践指南更新，也令业界期待其在欧洲开展注册临床试验并申请上市，早日惠及更广泛的患者群体。复邦德®凭借出色的病毒抑制、代谢安全与器官保护等综合优势，有望为HIV感染者构建“病毒控制—代谢安全—长期保护”为一体的全程管理策略。
立足此次突破，艾迪药业的创新研发并未止步。在全球抗艾药物创新技术向长效化、高耐药屏障方向快速发展之际，公司自主研发的新型整合酶抑制剂ACC017已正式启动III期临床试验，标志着中国抗艾药物研发正与国际前沿保持同步，致力于为全球HIV感染者提供新的治疗选择。艾迪药业将持续深耕，依托核心研发能力，携手全球合作伙伴，为推动艾滋病防治进展、提升患者生活质量，贡献中国智慧。
参考文献：
[1] Long-term viral suppression, and cardiometabolic benefits of switch to ainuovirine coformulated with lamivudine, and tenofovir DF in virologically suppressed people with HIV-1: 144-week, open-label results from the SPRINT post-study.
[2] Improved atherosclerotic cardiovascular disease risk-associated dyslipidemia strata in people with HIV-1 switching to ainuovirine-based antiretroviral regimen: week 144 results from SPRINT, a randomized phase 3 trial.
[3] High virologic suppression in treatment-naïve people with HIV-1 on ainuovirine- versus efavirenz-based antiretroviral regimen as initial therapy: effect of pretreatment NNRTI resistance from RACER trial, a multi-center, randomized, active-controlled study.
[4] Efficacy, and safety of ainuovirine-based antiretroviral regimen in women with HIV-1: the pooled analysis of the RACER, and SPRINT studies, two multicenter, randomized, active controlled phase 3 trials.
[5] Efficacy, and safety of ainuovirine plus lamivudine, and tenofovir DF in young people with HIV-1: pooled analyses of RACER, and SPRINT studies, two randomized, active-controlled phase 3 trials.
[6] Preserved renal function in PWH on ainuovirine-based antiretroviral regimen: week 144 results from SPRINT study, a randomized phase 3 trial.
[7] Long-term changes in triglyceride-glucose index and insulin resistance in virologically suppressed people with HIV-1 switching to ainuovirine coformulated with lamivudine, and tenofovir DF: 144-week, open-label results from the SPRINT post-study.
[8] Long-term Lipid Metabolism Benefits of Switching to Ainuovirine-based Regimen in People with HIV-1: 144-Week Results from the SPRINT Extensional Post-study.
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