前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“前沿生物”）2018年6月5日宣布，其自主研发的国家一类新药艾可宁?（注射用艾博韦泰）获得国家药品监督管理局批准上市。艾可宁?是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂、中国第一个原创抗艾新药，由前沿生物自主研发成功，拥有全球知识产权。
艾滋病是公共卫生领域的重大传染病，主要通过性传播。我国的感染人数仍在不断增加，而治疗艾滋病药物品种匮乏，存在亟待满足的重大临床需求。艾可宁?是一种全新的长效HIV-1融合抑制剂，国家药品监督管理总局批准其用于“与其他抗逆转录病毒药物联合使用，治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染者”。临床Ⅲ期试验中期数据显示，每周注射一次艾可宁? 联合洛匹那韦/利托那韦（二药组合，试验组）治疗“一线配方治疗失败的HIV-1感染者”，其疗效与世界卫生组织（WHO）推荐的二线配方（三药组合，对照组）相当或更优。与含有替诺福韦的对照组相比显示出有统计意义的更优肾脏安全性。艾可宁? 具有全新的分子作用机制，对流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，并具有用药频率低（一周一次）、耐药屏障高、安全性高、副作用小等独特优势，可显著改善病人用药的依从性，提高生活质量。
“前沿生物一直致力于开发能够满足重大临床需求、治病救人、提高人类生活品质的新药品种”，前沿生物董事长、首席科学家谢东博士说，“艾可宁? 是中国艾滋病领域的首个自主创新药物，为广大HIV感染者提供了新的治疗选择，其长效注射给药方式是目前口服药治疗方案的一个重要补充和提升。我们期待这个艾滋病新药领域“零的突破”，能够真正造福患者，挽救生命”。
