疫苗研发的先驱Mymetics公司近日宣称,在24例健康女性中进行的 I 期试验中已证明了其生产的利用人体的第一道防线一一黏 膜系统来预防感染的新型人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)疫苗具有良好的安全性、耐受性及高水平的免疫原性。
Mymetics公司的首席执行官Jacques-Fran 'ais Martin表示, 直到 I 期期临床试验完成之后,研究人员才了解到这种疫苗具有在女性生殖道和直肠道内诱导粘膜抗体产生的能力。在非人类灵长目动物中进行的临床前研究得出的可靠数据表明,这种抗体完全可以抵御活病
毒在阴道内的多重攻击。在女性志愿者中得出的试验结果也强有力地证明了这种方法的效果,这一结果对于研发能够在黏膜水平上建立线防御机制的预防性疫苗而言是一个重要的里程碑。
接种疫苗的24名女性的体内都快速产生了脂肽P1特异性血清抗体,从而证明了用流感病毒小体作为载体/佐剂诱导Th2细胞(2型辅助性T细胞)反应的高效性。In-serm/Cochin研究所的 Morgane Bomsel博士指出,在所有接种疫苗的受试者的阴道和直肠分泌物中都产生了脂肽P1特异性坑体,而制HIV-1的转胞吞作用也证实了这些粘膜抗体具有抗病毒功能活性。
这项研究证实了病毒小体的安全性以及由MYM-VIOI疫苗诱导出产生了脂肽P1特异性抗体,而抑制HIV-1的转胞吞作用也证实了这些粘膜抗体具有抗病毒功能活性。
这顼研究证实了病毒小体的安全性以及由MYM-VIOI疫苗诱导出充满前景的抗HIV-1的黏膜抗体反应。研究人员计划开展I期/ 期试验对另外一种HIV一I抗原和进一步优化过的疫苗进行测试。
Mymetics 的首席科学官Sylv8inFleury表示,Mymetics还将继续致力于研发适合发展中国家的能够表达交叉免疫作用的疫苗。
Mymetics的主要研究人员Leroux-Roels教授表示,尽管参与这项趼究的受试者需要被重复地回访和接受检查. 但是有众多的年轻女性志愿者踊跃参加. 并且顺利地接受了疫苗接种和研究的过程,给整个试验带来了较好的依从性。
MYM-Vl0l 疫苗 是由Mymetics公司与其工业化合作伙伴Pevion生物科技公司应用其病毒颗粒专利技术合作开发的。
Mymetic3公司开发这种疫苗旨在借助粘膜保护作用来提供一线防御机制并通过在血液中产生抗体进行二线防御来抵抗HIV-1感染。I 期期临床研究结果证实了该公司先前在菲人类灵长目动物中进行的临床前研究,该研究结果刊登茌近期出版的《免疫》杂志上。
目前研究人员正计划在非人类灵长目动物中进行更大规模的研究。