法国国家艾滋病研究院(ANRS)开展了一项评估布基纳法索博博迪乌拉索的艾滋病病毒感染儿童在每天接受一次由地达诺新(DDI)、拉米夫定(3TC)和依法韦化(EFV)组合而成的高活性抗逆转录
病毒治疗过程中(12个月)的存活率、药物与人体间的相互作用、免疫和病毒学功效、耐受性、依从性和药物抗药性的研究。
在ANRS第二个阶段的公开试验中,所有的艾滋病病毒感染儿童在纳入研究时以及之后的每个月接受一次检查。人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核糖核酸的CD4+T淋巴细胞(CD4)数量和血浆浓度以及
生化参数均进行了基线水平的检测并且每三个月重新检测一次。在发生病毒逃逸的情况下,则进行HIV-1抗药性测试。血药浓度运用高效液相色谱确定。
研究人员发现,从2006年2月到2007年11月,平均年龄6.8岁的51名儿童(39%为女孩)登记参加试验并接受为期12个月的治疗。基线平均年龄别体重和平均年龄别身高的Z分数分别为2.01和2.12。平
均CD4百分数为9.0。每毫升血浆HIV-1核糖核酸病毒载量中值为5.51 log10。在为期12个月的治疗过程中,2名(3.9%)儿童死亡,另外11名(22%)儿童遭受13例严重临床事件。在第十二个月,平均
年龄别体重Z分数增加了0.63(P<0.001),而平均年龄别身高Z分数增加了0.57(P<0.001)。平均CD4百分数上升至24(P<0.001)。81%的儿童病毒裁量低于300核糖核酸cp/ml;11名儿童(21.6%)出现HIV耐药变异。
研究结果表明,由地达诺新(DDI)、拉米夫定(3TC)和依法韦仑(E-FV)组成 的每天一次用药的治疗方案是HIV-1感染儿童替代治疗方案的首选。调整剂量可以进一步改善治疗的功效。
来源:Bulletin of the WHO ,Volume 89 2011