参加第18届逆转病毒和机会性感染大会(CRO)的研究人员表示,一系列的临床研究结果很可能会改变预防艾滋病(HIV)母婴传播的策略,也将改变HIV感染儿童的治疗方案。
有递交给大会的诸项研究报告中,有一项研究显示,对于HIV感染母亲母乳喂养的婴儿,将奈韦拉平治疗的疗程从标准的6周延长至6个月,,可以使HIV感染率降低50%左右,这一数据具有统计学意义。
美国加利福尼亚州帕洛阿尔托斯坦福大学和哈拉雷津巴布韦大学的Yvonne Maldinado博士称,在采取奈韦拉平延长治疗的759名婴儿中,1.1%的受试者在6个月时感染HIV,而奈韦拉平标准治疗后采用安慰剂治疗的763个婴儿中,6个月的感染率达到了2.4%(P=0.048).
另一项研究表明,在妊娠妇女产前缺少抗逆转录病毒治疗的情况下,对HIV暴露的新生儿在出生后48小时内即采取多药物抗逆转录病毒治疗的新生儿在出生后48小时内,应采用多种抗逆转录病毒药物治疗方案,在预防分娩过程中的母婴传播时,此方案比标准的齐多夫定疗法(单用AZT,Retrovir)有效。
美国加州大学洛杉矶分校David Geffen医学院的Karin Nielsen-Saines博士报告称,如果给予儿童齐多夫定和奈韦拉平(nevirapine)治疗,在治疗6个月时,约2.2%的儿童发生HIV感染;但如果儿童在使用蛋白酶抑制剂奈非那韦(viracept)的基础上接受三疗法,6个月时的HIV感染率约为2.5%;如果坚持单一齐多夫定疗法,HIV感染率约为4.9%。多药联合方案与单一疗法之间的差异具有统计学意义(P=0.045)。
研究人员还进行了另一项研究。该研究由达特茅斯医学院的坦桑尼亚达累斯萨拉姆DarDar儿科项目的Paul Palumbo博士主持。研究发现采用洛匹那韦/利托那韦(Kaletra)替代奈韦拉平为基础的疗法来治疗HIV感染儿童,可降低婴儿病毒学失败风险,这意味着更昂贵的洛匹那韦方案可作为HIV感染儿童的一线治疗方案。
这项研究因洛匹韦疗法的优势过于明显而提前终止。Palvmbo表示,采用奈韦拉平方案治疗的147例儿童中有40.8%出现病毒学失败,而采用洛匹那韦方案治疗的140列儿童中只有21.5%出现病毒学失败,此差异有显著的统计学意义(P<0.001)。
在以往的研究中曾建议用配方(奶粉)替代母乳喂养,可结果证明使用不洁饮用水冲泡的配方奶粉使儿童暴露于多重感染性疾病。
Maidonado的延长奈韦拉平疗法已在南非德班、坦桑尼亚,乌干达和津巴布韦的一些试点地区进行。试验参与者为接受HIV母亲母乳喂养而未受到感染的儿童。所有的儿童均接受6周奈韦拉平治疗。约29%的母亲在研究期间接受了抗逆转录病毒药物治疗。Vialdonado指出,延长奈韦平治疗组儿童与安慰剂治疗组儿童相比,6个月时的HIV感染率下降55%。更为重要的是,当研究人员观察那些母亲接受高效抗逆转录病毒药物治疗的儿童时,发现这些儿童并没有感染HIV。
在Nielsen-Saines的研究中,研究人员研究了如何保护直到分娩时才确定为HIV阳性的孕妇的新生儿不受感染。Nielsen-Saines表示,尽管这个时候启动抗逆转录病毒治疗并不理想,但的确存在分娩时才首次出现HIV阳性的女性。
研究人员在一个儿童组采用标准剂量进行暴露后预防治疗——出生后48小时内开始进行为期6周的齐多夫定治疗。另一组在出生后48小时接受齐多夫定加初始剂量的奈韦拉平,然后另一个48小时后进行二次剂量治疗,96小时再进行三次剂量治疗。第三组儿童在拉米夫定(3TC, Pivir)和那非那韦基础上给予齐多夫定另加2周的高效抗逆转录病毒治疗。
研究人员在南非、巴西、阿根廷和美国招募了1745个婴儿。140个婴儿系传播感染——其中97个被认为在子宫内感染。这些婴儿首次检测时HIV即呈阳性。其他47个婴儿有感染发生在第六个月。研究中不包括母乳喂养的婴儿。
研究结果显示,在齐多夫定单独治疗组中24个婴儿发生分娩期感染,在齐多夫定加奈韦拉平组有11例,在奈非那韦组有15例。研究人员认为,两种药物治疗是首选疗法。从统计学上看,预防治疗要优于单一的治疗。
以上多项研究均对新生儿HIV感染有预防以及已感染HIV婴儿的治疗提出了较好的治疗方案。
——资料来源:CROT,Mar 4,2011